150周年纪念网站

我们现在能做些什么？
以独家的PCR检测试剂对抗传染力凶猛的病毒

通过Ampdirect技术大幅缩短检测时间

2019年12月底，发生了原因不明的肺炎病例，当时谁也没有预料到这种病原体会引发威胁全球的大流行（爆发性感染）。

在刚开年的1月，发现病原体原来是新型冠状病毒。在各国还没来得及采取有效措施时，病毒感染就已经迅速扩大，以致发展到世界卫生组织宣布该事态是“国际公共卫生紧急事件”（PHEIC）的地步。

日本也确诊了感染病例，但由于当时缺乏能高度灵敏地判断是否感染了新型冠状病毒的PCR检测设备和人员配置，因此引发了社会惶恐和混乱。进行PCR检测时，一般需要经过多个步骤从生物样本中去除干扰PCR的杂质的纯化过程。得出检测结果不但需要时间，而且耗费精力，负责检测的医护人员由于争分夺秒地应对不断增加的检测数量而疲惫不堪，因此加强检测体制成了关键问题。

“利用岛津制作所的技术能做些什么？”。随着感染的继续扩大，对感染者的确诊成了当务之急。于是我们决定“制作能在短时间内检测出新型冠状病毒的PCR检测试剂”，并着手进行开发。

当时岛津制作所其实已经有了可以直接将生物样本添加到PCR反应溶液中的“Ampdirect”独家技术。这种技术可以抑制生物样本中所含的蛋白质、多糖类等PCR抑制物的作用，无需像以前那样纯化DNA或RNA。以前我们曾使用这种独家技术，将检测诺如病毒等用的试剂商品化。所以我们相信，在新型冠状病毒的PCR检测试剂方面也能发挥Ampdirect的技术优势，为解决一线的问题做贡献。

追求安全性，保护医护人员

汇集我们培养起来的技术和团队力量，在着手开发后的短短一个月时间，检测试剂盒的产品化就有了眉目。2020年4月，我们推出了“新型冠状病毒检测试剂盒”。除了公司内部各部门的合作外，札幌医科大学医学部的高桥教授（感染控制和临床检测医学讲座）也助力了检测试剂盒的早日推出。这是因为在缺乏性能确认用样本的条件下，我们能够迅速实施确认试验的缘故。

当时日本正处于第一波疫情期，整个社会一片混乱，各种限制措施层出不穷。由于该试剂解决了传统PCR检测法的问题，于是求购试剂的联系络绎不绝，为大幅减少PCR检测工作的负担、增加检测数量做出了巨大贡献。

然而问题并没有完全得到解决。在医疗一线，由于鼻咽拭子检测需要将拭子插入鼻腔深处刮取鼻咽粘膜，因此不但会给受检人带来负担，还会由于受检人的喷嚏而导致医护人员被飞沫传染。此外，市场上也很难买到用来存放采集的样本的保存液和容器。

为了解决这些问题，在北海道大学医院的丰嶋教授的指导下对使用唾液的PCR检测进行了探讨，确认了使用本公司的试剂可以获得不逊色于使用鼻咽拭子的检测结果。同年5月，岛津制作所检测试剂盒的样本对象中增加了唾液，随后，检测的普及得以加速，对医护人员的安全性也得到了提高。

由此开发的试剂在新冠病毒的变异毒株Omicron引发的第八波疫情之前的三年里，向国内外的发货量相当于大约1200万次的检测。

为了让更多的人过上健康富饶的生活
Ampdirect技术将开拓医疗的未来

同时为检测各种病原体做贡献

2023年5月，日本将传染病管理法规定的新型冠状病毒感染症的级别从第2类降低到了第5类。社会虽然恢复了平静，但新型冠状病毒感染并没有结束。而且也不确定类似这次疫情的新的未知传染病什么时候发生。

目前，岛津制作所下一步的发展方向是通过在疫情大流行期间发挥重要作用的PCR检测进一步为医疗做贡献。为了在出现新的威胁时能够通过积极的PCR检测及早发现疾病和病原体，我们将使用可大幅减轻PCR检测负担的Ampdirect技术，致力于开发新的试剂。

PCR检测由于这次新型冠状病毒的传播而广为人知，但其实这是一种以前就在使用的检测方法。

利用岛津制作所的Ampdirect技术，可对各种病原体进行有效检测的PCR检测可以在诊所等众多医疗机构使用，成为更多传染病检测的选择。向医疗课题的挑战，也是永无止境的人类智慧的挑战。尽管如此，岛津制作所仍然继续前进，是因为“为了让全球的人们过上健康富饶的生活”这一坚定不移的信念。我们将继往开来，继续以可靠的技术创造可以为社会做贡献的未来。