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Sistema de análisis de Tm
Ejemplo de un sistema con el UV-2600i en la serie UV-Vis de espectrofotómetros UV-VIS

El 18 de abril, Shimadzu lanzó el sistema análisis Tm tanto en Japón como a nivel internacional. Este analiza la estabilidad térmica de los productos farmacéuticos de ácidos nucleicos en desarrollo utilizando un Espectrofotómetro UV-VIS. Este es el primer sistema que automatiza los procesos desde la medición del valor Tm, un índice estándar de la estabilidad térmica de los ácidos nucleicos, hasta el análisis de datos. El valor Tm es indispensable para la investigación y el desarrollo en el mercado farmacéutico de ácidos nucleicos, que se espera que tenga una tasa de crecimiento anual de aproximadamente el 17 % para 2030 ^*.

• *Fuente de datos: Secretaría del Gabinete, Oficina de Política Sanitaria “Una investigación de los problemas de la industrialización relacionada con los productos farmacéuticos y las iniciativas necesarias para resolverlos” Materiales de referencia 3, p.4 (2020)

Los productos farmacéuticos de ácido nucleico se construyen utilizando ácidos nucleicos como el ADN y el ARN. Tienen efectos secundarios mínimos y se prevé su aplicación a una amplia gama de enfermedades, incluidas aquellas que convencionalmente son difíciles de tratar. Por lo tanto, constituyen un foco de interés como tercer tipo de fármaco, después de los fármacos de bajo peso molecular y los fármacos de anticuerpos. En el desarrollo y evaluación de productos farmacéuticos de ácidos nucleicos, la confirmación de la estabilidad térmica es importante, ya que es un factor para determinar la estructura y funcionalidad del ácido nucleico. Cuando aumenta la temperatura de los ácidos nucleicos, su estructura de doble hebra se fusiona para convertirse en una sola hebra. La temperatura a la que la proporción entre doble hebra y una sola hebra se vuelve igual se conoce como temperatura de fusión (Tm). Esto se puede analizar para evaluar la estabilidad térmica del ácido nucleico (análisis Tm). Convencionalmente, se requerían instrumentos especiales para cada procedimiento de medición, y las mediciones y el análisis de datos requerían una gran cantidad de tiempo y esfuerzo.

El sistema análisis Tm realiza automáticamente todo, desde las mediciones de muestras hasta el análisis de datos en un solo paso. El sistema consta de un Espectrofotómetro UV-VIS de la serie UV-Vis, el soporte de celdas enfriado termoeléctricamente TMSPC-8i de la serie 8 y el software de análisis de mediciones Tm UV-Vis de LabSolutions. La microcelda recientemente desarrollada limita la evaporación de la muestra, lo que permite realizar mediciones de cantidades traza, de modo que no se desperdicien valiosas muestras de ácido nucleico. El software de nuevo diseño cumple con los estándares relacionados con la integridad de los datos (integridad de los datos concomitante con la medición) tal como se requiere en la industria farmacéutica. Se conserva un registro de procedimientos en la base de datos, lo que puede evitar la manipulación y eliminación de datos debido a errores de procedimiento. Los usuarios que ya tienen un Espectrofotómetro UV-VIS Shimadzu de la serie UV-Vis pueden utilizar este sistema simplemente comprando el soporte de celdas y el software.

Shimadzu ofrece productos que respaldan el desarrollo de fármacos a base de ácidos nucleicos. Disponemos de una amplia gama de productos, incluido el espectrómetro de masas de ionización por desorción láser asistida por matriz y tiempo de vuelo MALDI-8030, que puede medir pesos moleculares con gran precisión, y el cromatógrafo de líquidos de alto rendimiento Nexera XS Inert, que puede separar y purificar los ácidos nucleicos objetivo de los contaminantes. Al proporcionar el sistema análisis Tm altamente confiable y eficiente, contribuimos a mejorar la eficiencia y la confiabilidad de los datos de análisis en la industria farmacéutica.

Funciones

1. Permitir todo, desde mediciones hasta análisis de datos en un solo paso, una novedad en la industria

En análisis Tm convencional, se requirieron múltiples procesos, incluida la medición de las concentraciones de la muestra con un espectrofotómetro, la creación y configuración del programa de medición y la medición y análisis del valor de Tm con un software independiente. Con nuestro software de nuevo diseño, los procedimientos mencionados anteriormente se implementan automáticamente en un solo paso. El software calcula automáticamente el valor de Tm, evitando variaciones de datos debido a diferencias entre operadores.

Curva de fusión de ácidos nucleicos. El valor de Tm se refiere a la temperatura a la que las relaciones de doble hebra y de una sola hebra son equivalentes.

2. Mejora la repetibilidad y reduce los costos

Las muestras de ácido nucleico utilizadas en experimentos con productos farmacéuticos de ácido nucleico se obtienen en pequeñas cantidades y son caras, por lo que reducir la cantidad utilizada ha sido un problema. La microcélula recientemente desarrollada permite medir los volúmenes de muestra más pequeños del mundo y al mismo tiempo evita la evaporación. Esto proporciona datos de bajo costo con alta repetibilidad.

3. El nivel más alto de confiabilidad de datos en la industria

En la evaluación de productos farmacéuticos, se debe mantener la integridad y precisión de los datos en todo, desde la etapa de descubrimiento de fármacos hasta los resultados del análisis y los datos concomitantes. El nuevo software LabSolutions UV-Vis Tm logró los niveles de integridad de datos más altos de la industria. Los datos relacionados con las mediciones, incluidos el instrumento, el operador, los resultados de las mediciones y el registro de auditoría, se mantienen en la base de datos, lo que evita la manipulación y la eliminación de archivos por error.

• Nota 1: Los espectrofotómetros de la serie UV-1800/1900/2600/2700 se pueden conectar a este producto.
  Nota 2: TMSPC y LabSolutions son marcas registradas de Shimadzu Corporation.

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