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Foto del producto: Espectrómetro de masas con cromatógrafo líquido de triple cuadrupolo LCMS-8060NX

Shimadzu Corporation ha comenzado a proporcionar nuevos productos a compañías farmacéuticas y organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) para su uso en el desarrollo de procesos de fabricación de productos farmacéuticos de anticuerpos. Como primera etapa, hemos lanzado el Paquete de métodos LC/MS/MS para azúcares y nucleótidos de azúcar para espectrómetros de masas de cromatografía líquida de triple cuadrupolo (LCMS). Este software analiza azúcares y sus intermediarios, nucleótidos de azúcar, que forman el sustrato para las cadenas de azúcar (compuestos de azúcar enlazados). Estos son determinantes importantes de la calidad de los productos farmacéuticos de anticuerpos y se encuentran dentro de las células y las soluciones de cultivo de células productoras de anticuerpos. El software incluye condiciones analíticas para 25 azúcares, 9 nucleótidos de azúcar (precursores de la cadena de azúcar) y compuestos relacionados, y no requiere ninguna preparación particular antes de su uso. Se supone que el software se utilizará en aplicaciones de desarrollo de procesos, para optimizar y aumentar la eficiencia del proceso de fabricación de productos farmacéuticos de anticuerpos. Shimadzu proporciona una variedad de productos y programas de software, incluido este, como soluciones totales que contribuyen a aumentar la eficiencia de las condiciones de cultivo celular en la fabricación de productos farmacéuticos de anticuerpos.

Los productos farmacéuticos con anticuerpos se fabrican utilizando ovarios de hámster chino. Se espera que apuntar a los antígenos que marcan las células cancerosas mejore los resultados terapéuticos y reduzca los efectos secundarios. Las estructuras de las cadenas del azúcar, que desempeñan un papel importante en esto, son muy complejas y diversas. En los últimos años, se han informado iniciativas para controlar la estructura de la cadena azucarera ajustando los componentes de los medios de cultivo durante la fabricación. Sin embargo, nunca se han comercializado técnicas que puedan implementarse de manera eficiente.

Este software utiliza LCMS para analizar los azúcares en el sobrenadante (líquido sobrenadante) producido después del cultivo de las células productoras de anticuerpos en el medio de cultivo. Analiza los tipos y las cantidades aumentadas/disminuidas de cadenas de azúcar agregadas al medio de cultivo, y los nucleótidos de azúcar producidos dentro de las células, lo que permite la visualización de la correlación entre los anticuerpos y la estructura de la cadena de azúcar. Algunas cadenas de azúcar son difíciles de analizar porque hay muchas sustancias con estructuras similares. Por primera vez en el mundo, hemos establecido las condiciones analíticas óptimas de la cadena de azúcar, lo que permite análisis detallados. Además de este software, Shimadzu también proporciona espectrómetros de masas ICP para analizar los elementos metálicos involucrados en la síntesis de la cadena de azúcar, y cromatógrafos líquidos (LC) para analizar los componentes de las cadenas de azúcar unidas a los anticuerpos, lo que aclara la relación entre los componentes del medio de cultivo y las estructuras de la cadena de azúcar de los anticuerpos. Aumentar la eficiencia de las búsquedas de condiciones de cultivo para controlar la estructura de la cadena de azúcar es una contribución revolucionaria al proceso de desarrollo farmacéutico de anticuerpos.

Shimadzu se centra en las actividades comerciales relacionadas con las células y cuenta con el paquete de métodos LC/MS/MS para la elaboración de perfiles de cultivos celulares y otros paquetes de software para ayudar a optimizar las condiciones de cultivo celular. Basándose en los resultados analíticos obtenidos con este software y la elaboración de perfiles de cultivos celulares, Shimadzu Diagnostics Corporation, una subsidiaria de desarrollo, fabricación y ventas en el sector clínico, está expandiendo su desarrollo y venta de medios de cultivo personalizados.

Funciones

1. El primer software del mundo optimizado para el análisis del azúcar

Muchos de los llamados isómeros de azúcares y nucleótidos de azúcares existen con el mismo peso y estructuras similares, lo que dificulta el análisis y la identificación. Este software está equipado con las condiciones analíticas óptimas para azúcar y isómeros de nucleótidos de azúcar. Este es el primer software del mundo que permite que el análisis comience de forma sencilla, sin investigar condiciones problemáticas.

2. Visualización de correlaciones en las vías metabólicas

Este paquete de software incluye un mapa en blanco para el paquete de análisis multiómico, que puede ayudar a visualizar el tipo y el aumento/disminución de los azúcares agregados a los medios de cultivo, así como los nucleótidos de azúcar metabolizados y producidos dentro de las células. Los cambios en las series temporales según el cultivo se pueden confirmar fácilmente, lo que permite realizar búsquedas eficientes de las condiciones de cultivo para controlar la estructura de la cadena del azúcar.

Ventana del mapa en blanco para el paquete de análisis multiómicos

3. Proporcionar soluciones totales para la fabricación de productos farmacéuticos con anticuerpos

El uso de LC para analizar los componentes de la cadena de azúcar finalmente fabricados y la comparación de los resultados con los resultados del análisis de este software permiten buscar condiciones de cultivo que controlen las estructuras de la cadena de azúcar. Shimadzu ofrece soluciones totales para los fabricantes de productos farmacéuticos de anticuerpos al combinar un software que contribuye a optimizar las condiciones de cultivo celular con la personalización de los medios de cultivo utilizando el perfil de cultivo celular.

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Espectrómetro de masas cromatógrafo líquido de triple cuadrupolo LCMS-8060NX