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Shimadzu Corporation, Eisai Co., Ltd., la Universidad de Oita y la Asociación Médica de la Ciudad de Usuki han demostrado la utilidad de los biomarcadores sanguíneos para predecir la acumulación de beta amiloide (Aβ) (Nota 1) en el cerebro, una causa conocida de la enfermedad de Alzheimer (Nota 2), en un estudio de cohorte realizado en la ciudad de Usuki, Oita, a partir de noviembre de 2022. El 10 de octubre de 2024 se publicó un artículo de investigación que informaba sobre los detalles de este estudio en la revista Alzheimer's & Dementia: Translational Research & Clinical Interventions.

Esta investigación conjunta intenta desarrollar el primer flujo de trabajo de diagnóstico de Japón para el deterioro cognitivo leve (DCL) debido a la enfermedad de Alzheimer y la demencia leve basado en biomarcadores sanguíneos. El estudio de fase 1, que comprende un estudio de fase 1 y fase 2, utiliza muestras congeladas de plasma sanguíneo de una cohorte regional recolectadas mediante un estudio de cohorte prospectivo realizado en la ciudad de Usuki entre 2015 y 2019 para evaluar la utilidad de los biomarcadores sanguíneos para predecir la acumulación de Aβ en el cerebro. El estudio de fase 2 es un estudio prospectivo que utiliza muestras de plasma sanguíneo recolectadas de 100 sujetos recién reclutados a través de flujos de trabajo de diagnóstico adoptados en todos los niveles de atención médica, desde médicos de atención primaria hasta especialistas certificados por sociedades relacionadas con la demencia, para evaluar el impacto psicológico en los participantes de diferentes resultados y quién los divulga.

El artículo de investigación recopila principalmente los resultados del estudio de fase 1. La capacidad de los biomarcadores sanguíneos para predecir los resultados de las exploraciones PET de amiloide (Nota 3) se evaluó en términos de un valor de área bajo la curva (AUC). Las mediciones de biomarcadores sanguíneos realizadas por Shimadzu dieron como resultado un valor de AUC de 0,94 e identificaron a los pacientes PET positivos en la cohorte regional con un alto grado de precisión. La investigación conjunta también reveló la posibilidad de predecir la progresión de los síntomas clínicos utilizando los resultados basales de los biomarcadores sanguíneos, es decir, la progresión del deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer a la demencia de Alzheimer a partir del análisis de los datos de los participantes durante un período de observación de siete años. Las pruebas de biomarcadores sanguíneos son menos invasivas que las pruebas PET de amiloide y de líquido cefalorraquídeo (Nota 4) y podrían reducir el estrés del paciente y ayudar a predecir la aparición futura de demencia si se utilizan como alternativa a estos dos métodos de diagnóstico. La etapa de recopilación de datos de la fase 2 está completa con planes en marcha para llevar a cabo el análisis de datos y redactar un informe general de los resultados de ambas fases de la investigación conjunta.

Las cuatro partes involucradas en esta investigación conjunta están comprometidas a construir un ecosistema que mejore el diagnóstico temprano del Alzheimer a través de flujos de trabajo de diagnóstico adoptados en todos los niveles de atención médica, desde médicos de atención primaria hasta especialistas que son miembros de sociedades relacionadas con la demencia, y a través de esta investigación desarrollar una infraestructura social que garantice que los pacientes y sus familias vivan vidas felices y plenas.

• Nota 1: La beta amiloide es una proteína que se cree que causa la enfermedad de Alzheimer y que se acumula en el cerebro para formar placas seniles aproximadamente 20 años antes de la aparición de la enfermedad de Alzheimer.
• Nota 2: La enfermedad de Alzheimer es la causa más común de demencia y sus características patológicas clave son las placas seniles, los ovillos neurofibrilares y la muerte de células neuronales.
• Nota 3: La PET amiloide es una prueba de imágenes cerebrales que puede visualizar la acumulación de beta amiloide en el cerebro.
• Nota 4: La prueba del líquido cefalorraquídeo recolecta líquido cefalorraquídeo y lo analiza para detectar amiloide-β 42, amiloide-β 40, proteína tau fosforilada y proteína tau total, que son biomarcadores de la enfermedad de Alzheimer.

Comentario de Noriyuki Kimura, profesor asociado del Departamento de Neurología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Oita

El tratamiento de la enfermedad de Alzheimer se acerca a un nuevo punto de inflexión con la aparición de anticuerpos anti-beta amiloide que requerirán el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer en la etapa de deterioro cognitivo leve o de demencia temprana. Las pruebas basadas en biomarcadores para detectar la acumulación de amiloide en el cerebro incluyen exploraciones PET de amiloide y análisis de líquido cefalorraquídeo, pero las exploraciones PET son caras y el análisis de líquido cefalorraquídeo es altamente invasivo. Las pruebas de biomarcadores sanguíneos son de bajo costo y menos invasivas, y su adopción promete reducir la carga financiera y física de los pacientes.

Información del trabajo de investigación

Nombre de la revista: Alzheimer y demencia: investigación traslacional e intervenciones clínicas
Título del artículo: Los biomarcadores de beta amiloide plasmático predicen la positividad amiloide y la progresión clínica longitudinal en el deterioro cognitivo leve.
Autores: Takuya Ataka, Noriyuki Kimura, Naoki Kaneko, Teruaki Masuda, Yosuke Takeuchi, Kenichi Yabuuchi, Takeshi Mizukami, Tsukasa Takeuchi, Temmei Ito, Hideaki Tasai, Takehiko Miyagawa, Shunya Hanai, Shinichi Iwamoto y Etsuro Matsubara
Documento de la investigación: 10.1002/trc2.70008

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