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Photo du produit : Spectromètre de masse à chromatographie liquide à triple quadripôle LCMS-8060NX

Shimadzu Corporation a commencé à fournir de nouveaux produits aux sociétés pharmaceutiques et aux organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) pour une utilisation dans le développement de processus de fabrication de produits pharmaceutiques à base d'anticorps. Dans un premier temps, nous avons lancé le progiciel de méthodes LC/MS/MS pour les sucres et les nucléotides de sucre pour les spectromètres de masse à chromatographie liquide à triple quadripôle (LCMS). Ce logiciel analyse les sucres et leurs intermédiaires, les nucléotides de sucre, qui forment le substrat des chaînes de sucre (composés de sucre liés). Ce sont des déterminants importants de la qualité des produits pharmaceutiques à base d'anticorps et se trouvent dans les cellules et les solutions de culture des cellules productrices d'anticorps. Le logiciel comprend des conditions analytiques pour 25 sucres, 9 nucléotides de sucre (précurseurs de chaîne de sucre) et des composés apparentés, et ne nécessite aucune préparation particulière avant utilisation. Il est supposé que le logiciel sera utilisé dans des applications de développement de processus, pour optimiser et augmenter l'efficacité du processus de fabrication de produits pharmaceutiques à base d'anticorps. Shimadzu fournit une variété de produits et de logiciels, y compris celui-ci, en tant que solutions totales contribuant à augmenter l'efficacité des conditions de culture cellulaire dans la fabrication de produits pharmaceutiques à base d'anticorps.

Les anticorps pharmaceutiques sont fabriqués à partir d'ovaires de hamster chinois. Le ciblage des antigènes qui marquent les cellules cancéreuses devrait améliorer les résultats thérapeutiques et réduire les effets secondaires. Les structures des chaînes de sucre, qui jouent un rôle important à cet égard, sont très complexes et diverses. Ces dernières années, des initiatives visant à contrôler la structure des chaînes de sucre en ajustant les composants du milieu de culture pendant la fabrication ont été rapportées. Cependant, les techniques pouvant être mises en œuvre efficacement n'ont jamais été commercialisées.

Ce logiciel utilise la LCMS pour analyser les sucres dans le surnageant (liquide surnageant) produit après la culture des cellules productrices d'anticorps dans le milieu de culture. Il analyse les types et les quantités augmentées/diminuées de chaînes de sucre ajoutées au milieu de culture, ainsi que les nucléotides de sucre produits dans les cellules, permettant de visualiser la corrélation entre les anticorps et la structure de la chaîne de sucre. Certaines chaînes de sucre sont difficiles à analyser car il existe de nombreuses substances ayant des structures similaires. En première mondiale, nous avons établi les conditions d'analyse optimales de la chaîne de sucre, permettant des analyses détaillées. En plus de ce logiciel, Shimadzu fournit également des spectromètres de masse ICP pour analyser les éléments métalliques impliqués dans la synthèse de la chaîne de sucre, et des chromatographes liquides (LC) pour analyser les composants des chaînes de sucre attachés aux anticorps, clarifiant ainsi la relation entre les composants du milieu de culture et les structures de la chaîne de sucre des anticorps. L'amélioration de l'efficacité des recherches de conditions de culture pour contrôler la structure de la chaîne de sucre est une contribution révolutionnaire au processus de développement pharmaceutique des anticorps.

Shimadzu se concentre sur les activités commerciales liées aux cellules et dispose du progiciel LC/MS/MS Method Package for Cell Culture Profiling et d'autres progiciels pour aider à l'optimisation des conditions de culture cellulaire. Sur la base des résultats analytiques obtenus à partir de ce logiciel et de Cell Culture Profiling, Shimadzu Diagnostics Corporation, une filiale de développement, de fabrication et de vente dans le secteur clinique, étend son développement et sa vente de milieux de culture personnalisés.

Caractéristiques

1. Le premier logiciel au monde optimisé pour l’analyse du sucre

Il existe de nombreux isomères de sucres et de nucléotides de sucres ayant le même poids et des structures similaires, ce qui rend l'analyse et l'identification difficiles. Ce logiciel est équipé des conditions d'analyse optimales pour les isomères de sucres et de nucléotides de sucres. Il s'agit du premier logiciel au monde qui permet de démarrer l'analyse simplement, sans avoir à rechercher des conditions gênantes.

2. Visualisation des corrélations dans les voies métaboliques

Ce logiciel comprend une carte vierge pour le package d'analyse multi-omique, qui peut aider à visualiser le type et l'augmentation/diminution des sucres ajoutés aux milieux de culture ainsi que les nucléotides de sucre métabolisés et produits dans les cellules. Les changements dans la série temporelle en fonction de la culture peuvent être facilement confirmés, ce qui permet des recherches efficaces de conditions de culture pour contrôler la structure de la chaîne de sucre.

Fenêtre de la carte vierge pour le package d'analyse multi-omiques

3. Fournir des solutions complètes pour la fabrication de produits pharmaceutiques à base d'anticorps

L'utilisation de la LC pour analyser les composants de la chaîne de sucre finalement fabriqués et la comparaison des résultats avec les résultats d'analyse de ce logiciel permettent de rechercher des conditions de culture qui contrôlent les structures de la chaîne de sucre. Shimadzu fournit des solutions complètes aux fabricants de produits pharmaceutiques à base d'anticorps en combinant un logiciel contribuant à l'optimisation des conditions de culture cellulaire avec la personnalisation des milieux de culture utilisant le profilage de culture cellulaire.

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Spectromètre de masse à chromatographie liquide à triple quadripôle LCMS-8060NX