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Photo du produit : Module de préparation d'échantillons entièrement automatisé MUP-3100 pour l'analyse des glycanes

Shimadzu Corporation a lancé le module de préparation d'échantillons entièrement automatisé MUP-3100 pour l'analyse des glycanes. Ce produit automatise le processus de prétraitement fastidieux dans l'analyse des glycanes d'anticorps, qui est nécessaire pour la recherche et le développement et le contrôle qualité des produits pharmaceutiques à base d'anticorps. Un robot à 6 axes permet des économies de main-d'œuvre et augmente l'efficacité par rapport aux processus qui étaient traditionnellement effectués manuellement. Cela permet non seulement des opérations continues, mais élimine également les erreurs de procédure, garantit la sécurité des opérateurs et réduit leur charge de travail. Il devrait être utilisé par les sociétés pharmaceutiques ainsi que par les organisations de fabrication sous contrat (CMO) et les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), où il contribuera à accélérer la recherche et le développement de produits pharmaceutiques en augmentant la sécurité et l'efficacité des opérations. Cet instrument est exclusivement destiné à l'analyse des glycanes d'anticorps à l'aide du kit Auto-EZGlyco™ mAb-N pour SHIMADZU de Sumitomo Bakelite Co., Ltd.

Le processus connu sous le nom de prétraitement est nécessaire pour l'analyse instrumentale d'échantillons à l'aide de chromatographes liquides (LC) et de spectromètres de masse à chromatographie liquide (LC-MS). Il est compliqué car il utilise plusieurs réactifs, une centrifugeuse, des pipettes et d'autres instruments et dispositifs. De plus, des opérations telles que la distribution, qui consiste à peser une quantité de réactif, et l'ajout de réactifs nécessitent des compétences et de l'expérience. Dans la recherche et le développement et le contrôle qualité des produits pharmaceutiques, les processus de prétraitement compliqués constituent un fardeau pour les chercheurs et les ingénieurs, et il existe une forte demande d'automatisation.

Les produits pharmaceutiques à base d'anticorps sont constitués de protéines (anticorps) produites dans des cellules à l'aide d'une technologie de modification génétique. Ils devraient offrir une valeur thérapeutique élevée et moins d'effets secondaires car ils ciblent les repères antigéniques à la surface des cellules cancéreuses. Dans le même temps, les glycanes (composés constitués de chaînes de sucre) liés à la surface des anticorps rendent le contrôle de la production difficile en raison de leur impact sur l'efficacité et la sécurité des produits pharmaceutiques à base d'anticorps. Les composants glycanes doivent donc être analysés par LC ou LC-MS. Dans le développement de biosimilaires qui sont des produits pharmaceutiques à base d'anticorps de suivi, les tests comparatifs des glycanes avec les produits antérieurs deviennent un critère de contrôle qualité. Ce produit automatise le prétraitement dans l'analyse des glycanes d'anticorps, ce qui réduit la charge de travail des opérateurs et contribue à assurer une précision et une répétabilité d'analyse élevées basées sur la séquence correcte des procédures.

En plus de ce produit, Shimadzu propose une large gamme de produits utiles au développement de produits pharmaceutiques à base d'anticorps et de produits biosimilaires. Il s'agit notamment de spectromètres de masse ICP pour analyser les éléments métalliques liés à la synthèse des glycanes, ainsi que de logiciels LC-MS pour analyser les sucres substrats des glycanes. Grâce à ces produits et technologies, Shimadzu développe ses ventes en Amérique du Nord, principal marché biopharmaceutique, dans l'industrie des biosimilaires et dans la région asiatique, où la croissance des CMO et des CDMO est remarquable. Dans le même temps, en améliorant l'efficacité opérationnelle des sociétés pharmaceutiques, des CMO et des CDMO, nous contribuons à accélérer la recherche et le développement de produits pharmaceutiques à base d'anticorps.

Caractéristiques

1. Répétabilité précise des processus de prétraitement par un robot à 6 axes

Un robot à 6 axes effectue une séquence de prétraitement préenregistrée comprenant la distribution à l'aide de pipettes et le transport des échantillons vers une centrifugeuse. Tout en reproduisant fidèlement les opérations manuelles conventionnelles, le prétraitement est effectué rapidement et de manière fiable, sans surcharger l'opérateur, ce qui contribue à fournir des résultats analytiques stables. En utilisant le kit de prétraitement Sumitomo Bakelite avec cet instrument, les temps de traitement peuvent être réduits d'environ 2 jours à 6 heures (pour 24 échantillons), ce qui permet de traiter jusqu'à 48 échantillons par jour.

2. La fonction de vérification automatique prend en charge un fonctionnement stable

Une caméra intégrée à l'instrument vérifie automatiquement le positionnement et la quantité de réactifs et de consommables avant le début des opérations, évitant ainsi les dysfonctionnements et les arrêts de traitement dus à des erreurs de positionnement et autres erreurs humaines. De plus, pendant le fonctionnement automatique, le système vérifie la fixation/le détachement des pointes de pipettes ainsi que le transport des échantillons. L'objectif est de terminer le traitement même si quelque chose d'imprévu se produit en utilisant la fonction de nouvelle tentative. Une caméra avec fonction vidéo est également installée afin de réduire les temps d'arrêt en cas de problème grâce à des fonctions qui extraient et enregistrent automatiquement les clips vidéo dans la chronologie et stockent les journaux d'exploitation.

3. Fonctions pour une conformité réglementaire renforcée

Un logiciel de gestion des utilisateurs (disponible en option) permet de définir les droits de chaque compte, ce qui évite toute modification involontaire des procédures d'analyse. De plus, les rapports de résultats de prétraitement sont automatiquement créés et stockés, ce qui améliore la traçabilité (la possibilité de retracer l'historique des analyses). De plus, l'instrument est équipé de fonctions d'assistance aux inspections de routine qui permettent de vérifier facilement la précision de distribution de la pipette avant le démarrage, ce qui augmente la fiabilité des résultats d'analyse.

Photo du produit : MUP-3100 en cours d'utilisation

Photo de référence : Kit Auto-EZGlyco™ mAb-N pour kit de prétraitement d'analyse des glycanes d'anticorps SHIMADZU (fabriqué par Sumitomo Bakelite Co., Ltd.)

 

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MUP-3100