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Sistema de Análise Tm
Exemplo de um sistema com o UV-2600i na série UV-Vis de espectrofotômetros UV-VIS

Em 18 de abril, a Shimadzu lançou o sistema de análise Tm no Japão e internacionalmente. Ele analisa a estabilidade térmica de produtos farmacêuticos de ácido nucleico em desenvolvimento usando um espectrofotômetro UV-VIS. Este é o primeiro sistema a automatizar os processos desde a medição do valor Tm, um índice padrão da estabilidade térmica de ácidos nucleicos, até a análise de dados. O valor Tm é indispensável para pesquisa e desenvolvimento no mercado farmacêutico de ácido nucleico, que deve ter uma taxa de crescimento anual de aproximadamente 17% até 2030 ^*.

• *Fonte de dados: Secretaria do Gabinete, Escritório de Política de Saúde “Uma investigação sobre questões na industrialização relacionada a produtos farmacêuticos e as iniciativas necessárias para resolvê-las” Materiais de referência 3, p.4 (2020)

Os produtos farmacêuticos de ácido nucleico são construídos usando ácidos nucleicos como DNA e RNA. Eles têm efeitos colaterais mínimos, e sua aplicação a uma ampla gama de doenças, incluindo aquelas que são convencionalmente difíceis de tratar, é antecipada. Consequentemente, eles são um foco de interesse como um terceiro tipo de produto farmacêutico após produtos farmacêuticos de baixo peso molecular e produtos farmacêuticos de anticorpos. No desenvolvimento e avaliação de produtos farmacêuticos de ácido nucleico, a confirmação da estabilidade térmica é importante, pois é um fator na determinação da estrutura e funcionalidade do ácido nucleico. Quando a temperatura dos ácidos nucleicos é aumentada, sua estrutura de fita dupla se funde para se tornar uma fita simples. A temperatura na qual a proporção de fita dupla para fita simples se torna igual é conhecida como temperatura de fusão (Tm). Isso pode ser analisado para avaliar a estabilidade térmica do ácido nucleico (análise de Tm). Convencionalmente, instrumentos especiais eram necessários para cada procedimento de medição, e as medições e análises de dados exigiam muito tempo e esforço.

O sistema de análise Tm executa tudo automaticamente, desde medições de amostra até análise de dados em uma etapa. O sistema consiste em um espectrofotômetro UV-VIS na série UV-Vis, o suporte de célula resfriado termoeletricamente TMSPC-8i série 8 e o software de análise de medição LabSolutions UV-Vis Tm. A microcélula recentemente desenvolvida limita a evaporação da amostra, permitindo medições de quantidade de traços, de modo que amostras preciosas de ácido nucleico não sejam desperdiçadas. O software recentemente projetado é compatível com os padrões relacionados à integridade de dados (integridade de dados concomitante à medição), conforme exigido na indústria farmacêutica. Um registro de procedimento é retido no banco de dados, o que pode evitar adulteração e exclusão de dados devido a erros de procedimento. Usuários que já possuem um espectrofotômetro Shimadzu UV-VIS na série UV-Vis podem usar este sistema simplesmente comprando o suporte de célula e o software.

A Shimadzu fornece produtos que dão suporte ao desenvolvimento de produtos farmacêuticos de ácido nucleico. Uma ampla gama de produtos está disponível, incluindo o espectrômetro de massa de tempo de voo de ionização por dessorção a laser assistida por matriz MALDI-8030, que pode medir pesos moleculares com alta precisão, e o cromatógrafo líquido de alto desempenho Nexera XS Inert, que pode separar e purificar ácidos nucleicos alvo de contaminantes. Ao fornecer o sistema de análise Tm altamente confiável e eficiente, estamos contribuindo para melhorar a eficiência e a confiabilidade dos dados de análise na indústria farmacêutica.

Características

1. Possibilitando tudo, desde medições até análise de dados em uma única etapa, uma novidade para o setor

Na análise Tm convencional, vários processos foram necessários, incluindo medição das concentrações da amostra com um espectrofotômetro, criação e configuração do programa de medição e medição e análise do valor Tm com software separado. Com nosso software recém-projetado, os procedimentos acima mencionados são implementados automaticamente em uma etapa. O software calcula automaticamente o valor Tm, evitando a variação de dados devido a diferenças entre operadores.

Curva de fusão do ácido nucleico. O valor Tm refere-se à temperatura na qual as proporções de fita dupla e fita simples são equivalentes

2. Melhora a repetibilidade e reduz custos

Amostras de ácido nucleico usadas em experimentos com produtos farmacêuticos de ácido nucleico são obtidas em pequenas quantidades e são caras, então reduzir a quantidade usada tem sido um problema. A microcélula recentemente desenvolvida torna possível medir os menores volumes de amostra do mundo, evitando a evaporação. Isso fornece dados de baixo custo com alta repetibilidade.

3. O mais alto nível de confiabilidade de dados do setor

Na avaliação de produtos farmacêuticos, a integridade e a precisão dos dados devem ser mantidas em tudo, desde o estágio de descoberta do medicamento até os resultados da análise e os dados concomitantes. O novo software LabSolutions UV-Vis Tm alcançou os mais altos níveis de integridade de dados do setor. Dados relacionados à medição, incluindo o instrumento, o operador, os resultados da medição e a trilha de auditoria, são mantidos no banco de dados, evitando adulteração e exclusão de arquivos por engano.

• Nota 1: Espectrofotômetros das séries UV-1800/1900/2600/2700 podem ser conectados a este produto.
  Nota 2: TMSPC e LabSolutions são marcas registradas da Shimadzu Corporation.

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