Notícias

Em 5 de junho, Shimadzu Corporation lançará o LabSolutions Insight Biologics, um software para caracterização de oligonucleotídeos para os espectrômetros de massa de tempo de voo quadrupolo (Q-TOF) de cromatografia líquida de alto desempenho LCMS-9030 e LCMS-9050. Este software realiza automaticamente medições e análises ao caracterizar oligonucleotídeos, reduzindo o tempo de análise para 1/10 ou menos em comparação com as práticas convencionais. Equipado com funções como exibição de fórmulas estruturais de moléculas, métodos de cálculo sugeridos para proporções de componentes e tecnologia de estimativa de impurezas (patente pendente), o software ajuda a aumentar a eficiência da pesquisa terapêutica baseada em ácido nucleico.

Foto: Janela do software LabSolutions Insight Biologics

Terapêuticas baseadas em ácido nucleico são um tipo de biofármaco que consiste em DNA e RNA. Elas têm efeitos colaterais mínimos e espera-se que sejam aplicáveis a doenças que têm sido difíceis de tratar. Elas são vistas como "o terceiro tipo promissor de fármaco" depois de fármacos de pequenas moléculas e fármacos de anticorpos. Os oligonucleotídeos, que são os ingredientes farmacêuticos em terapêuticas baseadas em ácido nucleico, são geralmente formados por síntese química. No entanto, impurezas não intencionais podem ser produzidas no processo. Confirmações e avaliações de segurança são necessárias, mas como os pesos moleculares dos componentes principais são semelhantes, medições precisas de peso são necessárias, dificultando a caracterização.

O LabSolutions Insight Biologics foi desenvolvido com base nos resultados de pesquisa colaborativa com a PeptiStar Inc., uma organização de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO) para peptídeos farmacêuticos ^*1 e ingredientes terapêuticos baseados em ácido nucleico. Ao avaliar o processo de caracterização, amostras que imitavam os terapêuticos baseados em ácido nucleico fornecidos pela PeptiStar foram usadas, então uma caracterização altamente precisa foi alcançada. O software foi tornado amigável ao usuário ao desenvolvê-lo com base no fluxo de trabalho real necessário para esta pesquisa, desde pesquisa e desenvolvimento até fabricação de ingredientes farmacêuticos e confirmação de impurezas.

Características

1. Caracterização de oligonucleotídeos suaves

A verificação de impurezas produzidas no processo de síntese de oligonucleotídeos toma muito tempo e trabalho. Shimadzu desenvolveu um fluxo de trabalho de caracterização simples e rápido usando dados da pesquisa colaborativa com a PeptiStar. Uma busca abrangente pelos principais componentes e suas impurezas relacionadas é realizada automaticamente pelos espectros MS e MS/MS ^*2, reduzindo o tempo necessário para a caracterização para 1/10 ou menos da quantidade convencional necessária.

2. Fluxo de trabalho fácil para qualquer pessoa

Com nossas funções de software proprietárias, o fluxo de trabalho é fácil para qualquer operador seguir. Normalmente, a sequência de nucleotídeos para os componentes principais deve ser inserida antes da medição da sequência de oligonucleotídeos, que é uma etapa complicada e propensa a erros. No entanto, com uma função que exibe as informações da sequência de nucleotídeos como uma fórmula estrutural em tempo real, os componentes principais registrados podem ser verificados visualmente. Além disso, o software é equipado com uma função para alternar a exibição entre o modo completo (figura abaixo à esquerda) para verificar a precisão da sequência base ^*3 e o modo de ramificação (figura abaixo à direita) para verificar as posições onde as impurezas tendem a ser produzidas. Ao verificar os resultados com esses dois modos, a sequência estimada pode ser avaliada com mais precisão.

3. Estimativa das sequências de base necessárias para identificar impurezas

Ao identificar análogos de ácidos oligonucleotídicos, verificar impurezas com pesos moleculares e sequências de base semelhantes é uma tarefa difícil e complicada. Este software usa nosso método de espectro de fragmentos proprietário (patente pendente) para estimar sequências de base com alta precisão, mesmo entre muitas moléculas semelhantes. Consolidar com eficiência vários espectros MS/MS simplifica as verificações de informações espectrais e limita o impacto da variabilidade em cada medição.

• *1: São produtos farmacêuticos em que os principais componentes são peptídeos que consistem de 2 a 50 aminoácidos ligados. Eles são caracterizados por uma ampla gama de ação e menos efeitos colaterais.
• *2: Esses dados são obtidos de resultados de espectrometria de massa. A massa é plotada no eixo vertical, e a intensidade de detecção é plotada no eixo horizontal. Ela contém muitas informações de peso molecular sobre os principais componentes e resíduos.
• *3: Estas são as unidades para a configuração de oligonucleotídeos. Elas consistem em quatro tipos. A sequência deve ser verificada para identificar as impurezas.

Para mais detalhes, visite
LabSolutions Insight Biológicos