Notícias

Foto do produto: LCMS-8060NX Espectrômetro de massa de cromatografia líquida triplo quadrupolo

Shimadzu Corporation começou a fornecer novos produtos para empresas farmacêuticas e organizações de desenvolvimento e fabricação de contratos (CDMO) para uso no desenvolvimento de processos de fabricação para produtos farmacêuticos de anticorpos. Como primeiro estágio, lançamos o Pacote de Método LC/MS/MS para Açúcares e Nucleotídeos de Açúcar para espectrômetros de massa de cromatografia líquida triplo quadrupolo (LCMS). Este software analisa açúcares e seus intermediários, nucleotídeos de açúcar, que formam o substrato para cadeias de açúcar (compostos de açúcar ligados). Estes são determinantes importantes da qualidade dos produtos farmacêuticos de anticorpos e são encontrados dentro das células e nas soluções de cultura de células produtoras de anticorpos. O software inclui condições analíticas para 25 açúcares, 9 nucleotídeos de açúcar (precursores da cadeia de açúcar) e compostos relacionados, e não requer nenhuma preparação específica antes do uso. Presume-se que o software será usado em aplicações de desenvolvimento de processos, para otimizar e aumentar a eficiência do processo de fabricação de produtos farmacêuticos de anticorpos. Shimadzu fornece uma variedade de produtos e programas de software, incluindo este, como soluções totais que contribuem para aumentar a eficiência das condições de cultura celular na fabricação de produtos farmacêuticos de anticorpos.

Os medicamentos com anticorpos são fabricados utilizando ovário de hamster chinês. Espera-se que o direcionamento de antígenos que marcam células cancerígenas aumente os resultados terapêuticos e reduza os efeitos colaterais. As estruturas das cadeias de açúcar, que desempenham um papel importante nisso, são muito complicadas e diversas. Nos últimos anos, foram relatadas iniciativas para controlar a estrutura da cadeia de açúcar ajustando os componentes do meio de cultura durante a fabricação. No entanto, técnicas que podem ser implementadas de forma eficiente nunca foram comercializadas.

Este software usa LCMS para analisar os açúcares no sobrenadante (fluido sobrenadante) produzido após o cultivo das células produtoras de anticorpos no meio de cultura. Ele analisa os tipos e as quantidades aumentadas/diminuídas de cadeias de açúcar adicionadas ao meio de cultura e os nucleotídeos de açúcar produzidos dentro das células, permitindo a visualização da correlação entre anticorpos e estrutura da cadeia de açúcar. Algumas cadeias de açúcar são difíceis de analisar porque há muitas substâncias com estruturas semelhantes. Pela primeira vez no mundo, estabelecemos as condições analíticas ideais da cadeia de açúcar, permitindo análises detalhadas. Além deste software, Shimadzu também fornece espectrômetros de massa ICP para analisar elementos metálicos envolvidos na síntese da cadeia de açúcar e cromatógrafos líquidos (LC) para analisar os componentes das cadeias de açúcar anexados aos anticorpos, esclarecendo assim a relação entre os componentes do meio de cultura e as estruturas da cadeia de açúcar do anticorpo. Aumentar a eficiência das pesquisas por condições de cultivo para controlar a estrutura da cadeia de açúcar é uma contribuição revolucionária para o processo de desenvolvimento farmacêutico de anticorpos.

Shimadzu é focada em atividades comerciais relacionadas a células e tem o LC/MS/MS Method Package for Cell Culture Profiling e outros pacotes de software para auxiliar na otimização das condições de cultura de células. Com base nos resultados analíticos obtidos com este software e o Cell Culture Profiling, Shimadzu Diagnostics Corporation, uma subsidiária de desenvolvimento, fabricação e vendas no setor clínico, está expandindo seu desenvolvimento e venda de meios de cultura personalizados.

Características

1. O primeiro software do mundo otimizado para análise de açúcar

Muitos dos chamados isômeros de açúcares e nucleotídeos de açúcar existem com o mesmo peso e estruturas semelhantes, dificultando a análise e a identificação. Este software é equipado com as condições analíticas ideais para açúcar e isômeros de nucleotídeos de açúcar. Este é o primeiro software no mundo que permite que a análise comece de forma simples, sem investigar condições problemáticas.

2. Visualização das Correlações nas Vias Metabólicas

Este pacote de software inclui um mapa em branco para o pacote de análise multiômica, que pode ajudar a visualizar o tipo e o aumento/diminuição de açúcares adicionados ao meio de cultura, bem como nucleotídeos de açúcar metabolizados e produzidos dentro das células. Alterações na série temporal de acordo com o cultivo podem ser facilmente confirmadas, permitindo buscas eficientes por condições de cultivo para controlar a estrutura da cadeia de açúcar.

Janela do Mapa em Branco para o Pacote de Análise Multi-Ômica

3. Fornecendo soluções totais para a fabricação de produtos farmacêuticos de anticorpos

Usar LC para analisar os componentes da cadeia de açúcar finalmente fabricados e comparar os resultados com os resultados da análise deste software torna possível procurar por condições de cultivo que controlam as estruturas da cadeia de açúcar. Shimadzu fornece soluções totais para fabricantes de anticorpos farmacêuticos ao combinar software que contribui para otimizar as condições de cultura de células com a personalização de meios de cultura utilizando o Cell Culture Profiling.

Para mais detalhes, visite
LCMS-8060NX Cromatógrafo Líquido Triplo Quadrupolo Espectrômetro de Massa