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Foto do produto: Cromatógrafo líquido de ultra-alta performance Nexera FV para análise online (para sistemas de síntese em fluxo)

Shimadzu lançou o cromatógrafo líquido de ultra alto desempenho Nexera FV (UHPLC, abreviado abaixo como LC) para análise online. Na análise online, as amostras são coletadas automaticamente do processo de fabricação e injetadas consecutivamente no instrumento de análise. Este produto é conectado diretamente a um reator de síntese ou máquina de teste de dissolução (doravante "equipamento periférico"). Depois que as matérias-primas ou amostras farmacêuticas são colocadas no equipamento periférico, as tarefas até a aquisição de dados pelo LC são realizadas automaticamente.

Em avaliações de síntese, que são realizadas durante a pesquisa e desenvolvimento para melhorar o processo de fabricação de produtos químicos, testes de dissolução, conduzidos para verificar a taxa de dissolução da formulação e controle de qualidade, a análise da amostra é realizada após a amostragem do equipamento periférico em intervalos definidos. Neste processo, as amostras devem ser transferidas e substituídas manualmente, o que pode levar a erro humano, ao mesmo tempo em que coloca uma carga pesada sobre o analista em termos de tempo e dificuldade da tarefa. Nos últimos anos, o método de fluxo, que envolve produção contínua, tornou-se amplamente adotado como um método de síntese para produtos químicos, pois os ajustes para produção em massa são fáceis com este método e o equipamento é compacto. No entanto, mesmo com o método de fluxo, os produtos químicos devem ser repetidamente analisados e verificados durante o processo de fabricação, portanto, há uma necessidade maior de automação.

Com o Nexera FV, as amostras são injetadas automaticamente no LC a partir do equipamento periférico por meio de um amostrador automático (injetor automático de amostras) equipado com um kit de frasco de fluxo recém-desenvolvido. Ele pode operar continuamente sem um analista, permitindo amostragem e análise contínuas mesmo durante a noite. O software dedicado (LabSolutions FV) simplifica a configuração do tempo de amostragem e do modo de análise, bem como a análise de dados dos resultados. Três configurações de instrumentos estão disponíveis. Uma é para sistemas de síntese de fluxo para verificar o status de produtos químicos produzidos continuamente; uma é para sistemas de síntese em lote para verificar mudanças quantitativas nos materiais do produto e matérias-primas contidas nos produtos químicos fabricados; e uma é para testes de dissolução e processos de controle de qualidade. O Nexera FV é baseado na série Nexera, o principal LC da Shimadzu, que oferece desempenho excepcional e excelente usabilidade. Os clientes que já possuem um instrumento da série Nexera podem atualizar para o Nexera FV UHPLC para análise on-line adicionando o kit de frasco de fluxo.

Shimadzu continuará promovendo a transformação analítica (AX, a automação de instrumentos analíticos e de medição), que está produzindo uma revolução empresarial para os clientes ao melhorar a produtividade, contribuindo assim para a pesquisa, o desenvolvimento e o controle de qualidade na indústria farmacêutica.

Características

1. Redução de custos e riscos de mão de obra por meio da automatização de avaliações de síntese

O amostrador automático, que é equipado com um kit de frasco de fluxo recém-desenvolvido, injeta automaticamente amostras de reatores de síntese e sistemas de síntese de fluxo no LC, ^*1 iniciando a análise. Tudo até a aquisição de dados, análise de dados e criação de relatórios é automatizado, prevenindo assim erros humanos e economizando mão de obra.

2. Proporciona economia de mão de obra e maior eficiência em testes de dissolução

Em testes de dissolução, a automação da amostragem reduz o tempo gasto na transferência e substituição de amostras em aproximadamente 35%, ^*2 permitindo um fluxo de trabalho mais eficiente. Para formulações com tempos de dissolução curtos que exigem amostragem rápida em vários ciclos, até 384 amostras podem ser coletadas, de modo que o instrumento pode ser usado de várias maneiras.

3. Software dedicado simplifica as operações e melhora a confiabilidade

Quando a análise é realizada com o instrumento conectado a um equipamento periférico, os cronogramas devem ser projetados de acordo com o tempo de amostragem e as condições de análise, o que é uma tarefa problemática. O LabSolutions FV, o software dedicado para o Nexera FV, cria automaticamente cronogramas de análise após as informações relacionadas serem configuradas e emite automaticamente relatórios de resultados analíticos após a conclusão da análise usando o LC. Com a função opcional de relatório de múltiplos dados, o progresso das reações de síntese e as mudanças na taxa de dissolução ao longo do tempo podem ser verificados visualmente. Isso reduz o tempo e o trabalho gastos antes de iniciar a análise e, ao mesmo tempo, reduz o risco de falhas na análise devido a erros de configuração, contribuindo assim para a economia de trabalho e a confiabilidade aprimorada dos dados.

• *1 Se não for necessária filtragem ou outro pré-tratamento.
  *2 Dependendo das condições de análise

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Nexera FV