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6 月 5 日，岛津制作所将发布 LabSolutions Insight Biologics，这是一款用于 LCMS-9030 和 LCMS-9050 高性能液相色谱四极杆飞行时间 (Q-TOF) 质谱仪寡核苷酸表征的软件。该软件在表征寡核苷酸时自动进行测量和分析，与传统做法相比，将分析时间缩短至 1/10 或更短。该软件具有分子结构式显示、成分比例建议计算方法、杂质估算技术（正在申请专利）等功能，有助于提高基于核酸的治疗研究的效率。

照片：LabSolutions Insight Biologics 软件窗口

基于核酸的治疗药物是一种由 DNA 和 RNA 组成的生物药物。它们的副作用最小，有望适用于难以治疗的疾病。它们被视为继小分子药物和抗体药物之后的“第三种有前景的药物”。寡核苷酸是基于核酸的疗法中的原料药，通常通过化学合成形成。然而，在此过程中可能会产生意外的杂质。需要进行安全性确认和评估，但由于主要成分的分子量相似，需要精确的重量测量，这使得表征变得困难。

LabSolutions Insight Biologics 是根据与 PeptiStar Inc.的合作研究成果开发的，PeptiStar Inc. 是一家肽药物合同开发和生产组织 (CDMO)^*1和基于核酸的治疗成分。在评估表征过程时，使用了模拟 PeptiStar 提供的基于核酸的治疗药物的样品，因此实现了高度精确的表征。本软件根据本研究所需的实际工作流程（从研发到原料药生产和杂质确认）进行开发，对用户友好。

特点

1. 平滑寡核苷酸表征

检查寡核苷酸合成过程中产生的杂质需要花费大量的时间和人力。岛津利用与 PeptiStar 合作研究的数据开发了简单快速的表征工作流程。通过 MS 和 MS/MS 谱图^*2自动对主要成分及其相关杂质进行全面搜索，将表征所需的时间减少到常规所需时间量的 1/10 或更少。

2. 适合所有人的简单工作流程

借助我们专有的软件功能，任何操作员都可以轻松遵循工作流程。通常，在寡核苷酸序列测量之前必须输入主要成分的核苷酸序列，这是一个容易出错的复杂步骤。然而，通过将核苷酸序列信息实时显示为结构式的功能，可以直观地检查记录的主要成分。另外，软件还具备在全模式（下左图）和分支模式（右下图）之间切换显示的功能，前者用于检查碱基序列^*3的准确性，后者用于检查容易产生杂质的位置。通过检查这两种模式的结果，可以更准确地评估估计的序列。

3. 估计识别杂质所需的碱基序列

在识别寡核苷酸类似物时，检查具有相似分子量和碱基序列的杂质是一项困难且复杂的任务。本软件使用我们专有的片段谱方法（正在申请专利），即使在许多相似的分子中也可以高精确度估计碱基序列。有效整合多个 MS/MS 谱图可简化谱图信息检查并限制每次测量中变异性的影响。

• *1：这些药物的主要成分为由 2 至 50 个键合的氨基酸组成的肽。它们的特点是作用范围广、副作用少。
• *2：该数据是从质谱结果中获得的。质量绘制在垂直轴上，检测强度绘制在水平轴上。它包含大量有关主要成分和残留物的分子量信息。
• *3：这些是寡核苷酸配置的单位。它们由四种类型组成。必须检查序列以识别杂质。

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LabSolutions Insight Biologics