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产品照片：用于在线分析的 Nexera FV 超高效液相色谱仪（用于流动合成系统）

岛津推出了用于在线分析的Nexera FV超高效液相色谱仪（UHPLC，以下简称LC）。在线分析是指从制造工序中自动采集样品，并连续注入分析仪器。该产品直接与合成反应器或溶出试验机（以下简称“外围设备”）连接。将原料或药品样品放入外围设备后，直至LC数据采集，均由LC自动完成。

在研究和开发过程中进行的合成评价中，以改进化学产品的制造工艺；溶出测试，以检查制剂的溶出率；以及质量控制，在设定的时间间隔从外围设备采样后进行样品分析。在此过程中，必须手动转移和更换样本，这可能会导致人为错误，同时给分析人员带来沉重的时间和任务难度负担。近年来，连续生产的流动法作为化学产品的合成方法已被广泛采用，因为该方法易于调整批量生产且设备紧凑。然而，即使采用流动法，化学产品在制造过程中也必须反复分析和检查，因此对自动化的需求更高。

借助 Nexera FV，样品可通过配备新开发的流动瓶套件的自动进样器（自动进样器）从外围设备自动注入 LC。它可以在没有分析师的情况下连续运行，甚至可以在夜间进行连续采样和分析。专用软件（LabSolutions FV）简化了采样时间和分析模式的设置，以及结果的数据分析。提供三种仪器配置。一是流水合成系统，用于检查连续生产的化工产品的状态；一是用于间歇合成系统，用于检查所制造的化工产品中的产品材料和原材料的数量变化；一是用于溶出测试和质量控制过程。 Nexera FV 基于 Nexera 系列，岛津的主力 LC，提供出色的性能和出色的可用性。已经拥有 Nexera 系列仪器的客户可以通过添加流量瓶套件升级到 Nexera FV UHPLC 进行在线分析。

岛津将继续推进分析转型（AX，分析和测量仪器的自动化），通过提高生产率为客户带来商业革命，从而为制药行业的研发和质量控制做出贡献。

特点

1. 通过自动化综合评估降低劳动力成本和风险

自动进样器配备了新开发的流动样品瓶套件，可自动将来自合成反应器和流动合成系统的样品注入 LC，^*1开始分析。从数据采集、数据分析到报告创建的一切都是自动化的，从而防止人为错误并节省劳动力。

2. 节省劳动力并提高溶出度测试效率

在溶出度测试中，自动化采样将转移和更换样品所花费的时间减少了约 35%，^*2实现了更高效的工作流程。对于溶出时间短、需要多次循环快速采样的制剂，最多可以收集 384 个样品，因此该仪器可以以多种方式使用。

3. 专用软件简化操作并提高可靠性

当使用连接到外围设备的仪器进行分析时，必须根据采样时间和分析条件来设计时间表，这是一项麻烦的任务。 LabSolutions FV是Nexera FV的专用软件，在配置相关信息后自动创建分析计划，并在使用LC分析完成后自动输出分析结果报告。通过可选的多数据报告功能，可以直观地检查合成反应的进展以及溶解速率随时间的变化。这减少了开始分析之前花费的时间和劳动力，同时降低了由于设置错误而导致分析失败的风险，从而有助于节省劳动力并提高数据可靠性。

• *1 如果不需要过滤或其他预处理。
  *2 取决于分析条件

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尼克塞拉FV