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2024 年 7 月 3 日| 新闻与通知 通过自动化抗体聚糖分析预处理促进药物的快速发展
推出用于聚糖分析的 MUP-3100 全自动样品制备模块

产品图片:MUP-3100 全自动聚糖分析样品制备模块

产品图片:MUP-3100 全自动聚糖分析样品制备模块

岛津制作所发布了用于糖分析的全自动样品制备模块MUP-3100。该产品实现了抗体聚糖分析中耗时的预处理过程的自动化,这是抗体药物的研发和质量控制所必需的。与传统上手动执行的流程相比,6 轴机器人可以节省劳动力并提高效率。这不仅可以实现连续操作,还可以消除程序错误,确保操作员的安全,并减轻他们的负担。预计制药公司、合同制造组织(CMO)和合同开发和制造组织(CDMO)将使用它,通过提高运营的安全性和效率,为加快药品的研发做出贡献。该仪器专门用于使用 Sumitomo Bakelite Co., Ltd. 的 Auto-EZGlyco™ mAb-N Kit for SHIMADZU 进行抗体聚糖分析。

使用液相色谱仪 (LC) 和液相色谱质谱仪 (LC-MS) 对样品进行仪器分析时,需要进行预处理这一过程。由于需要使用多种试剂、离心机、移液器和其他仪器和设备,因此这个过程非常麻烦。此外,分配试剂(需要称量一定量的试剂)和添加试剂等操作需要技术和经验。在药品研发和质量控制中,麻烦的预处理过程对研究人员和工程师来说是一种负担,因此对自动化的需求非常强烈。

抗体药物由使用基因改造技术在细胞中产生的蛋白质(抗体)组成。由于它们靶向癌细胞表面的抗原标志,因此有望提供高治疗价值和更少的副作用。同时,与抗体表面连接的聚糖(由糖链组成的化合物)由于会影响抗体药物的有效性和安全性而使生产控制变得困难,因此必须使用 LC 或 LC-MS 分析聚糖成分。在开发作为后续抗体药物的生物仿制药时,将聚糖与先前产品进行比较测试成为质量控制标准。该产品使抗体聚糖分析中的预处理自动化,从而减轻了操作员的负担,并有助于根据正确的程序顺序提供高分析精度和可重复性。

除了该产品之外,岛津还提供各种有助于抗体药物和生物仿制药开发的产品。其中包括用于分析与聚糖合成有关的金属元素的ICP质谱仪,以及用于分析聚糖底物糖的LC-MS软件。凭借这些产品和技术,岛津正在扩大其在主要生物制药市场北美、生物仿制药行业以及CMO和CDMO增长惊人的亚洲地区的销售。同时,通过提高制药公司、CMO和CDMO的运营效率,我们正在为加快抗体药物的研发做出贡献。

特点

1. 6轴机器人实现预处理工序的精确重复性

6 轴机器人执行预先注册的预处理顺序,包括使用移液器分配样品并将样品传送到离心机。在忠实再现传统手动操作的同时,预处理可以快速可靠地进行,不会给操作员带来负担,从而有助于提供稳定的分析结果。使用本仪器的住友电木预处理套件,处理时间可以从大约 2 天缩短到 6 小时(24 个样品),每天最多可处理 48 个样品。

2. 自动检查功能支持稳定运行

仪器内的摄像头在操作开始前自动检查试剂和耗材的位置和数量,防止由于定位错误和其他人为错误而导致治疗故障和停止。此外,在自动操作期间,系统会检查移液器吸头的安装/拆卸以及样本的传送。目标是即使使用重试功能发生意外情况也能完成治疗。还安装了具有视频功能的摄像头,以便使用自动提取和保存时间线上的视频片段并存储操作日志的功能,减少发生问题时的停机时间。

3. 增强监管合规性的功能

使用用户管理软件(选配)对每个账户进行权限设置,防止无意间更改分析流程。此外,还自动生成并保存预处理结果报告,提高了可追溯性(可追溯分析历史)。此外,该仪器还配备了例行检查支持功能,可以在开始前轻松检查移液器的分液精度,从而提高分析结果的可靠性。

产品照片:MUP-3100 使用中

产品照片:MUP-3100 使用中

参考照片:SHIMADZU抗体聚糖分析预处理试剂盒用Auto-EZGlyco™ mAb-N Kit(住友电木株式会社制造)

参考照片:SHIMADZU抗体聚糖分析预处理试剂盒用Auto-EZGlyco™ mAb-N Kit(住友电木株式会社制造)

 

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MUP-3100