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岛津制作所与合同研究组织（CRO）U-Medico Inc（总部：大阪府；以下简称“U-Medico”）签署了投资合同。根据该投资，岛津将从2024年12月起与制药公司、合同开发和制造组织（CDMO）以及教育和研究机构合作开发基因治疗药物制造平台，并开始在日本和海外提供该平台。这是岛津所首次全面参与基因治疗药物制造支持项目。

基因治疗是使用含有治疗基因的病毒载体，使基因正常化的治疗方法。这种方法作为因基因异常引起的罕见疾病的治疗方法，正在不断推广。预计其他疾病也将得到应用，因此基因治疗药物市场每年将增长 20% 以上。基因治疗药物一旦使用，就可以治疗基因本身，不需要重复使用的情况也很多。虽然制造规模比以前的生物医学用品要小，但需要高水平的制造和质量控制技术。此外，目前还未充分建立用于制造基因治疗药物所需的病毒载体的细胞培养、杂质去除、纯化和成品药物评估的分析和评估方法。因此，稳定生产高品质的基因治疗药物仍是一个重大问题。

U-Medico 是大阪大学的创业公司，开发抗体药物、基因治疗药物等生物医药用品的 CRO 项目。U-Medico 创始人大阪大学工学研究科的内山进教授是利用超速离心分析和蛋白质复合物质谱法进行研究和应用的全球领导者，这些研究和应用基于生物聚合物溶液的物理和化学性质。U-Medico 将利用这些技术提供各种分析服务。此外，U-Medico 拥有与评估生物医药用品的物理和化学性质相关的丰富技术和知识。他们迄今为止取得了许多成就，主要涉及抗体药物的质量分析和配方开发。近年来，他们提供病毒载体制造工艺开发服务，预计 2025 年开始提供符合 GMP 的质量分析服务。自 2023 年以来，岛津一直在大阪大学和岛津分析创新研究实验室开展与控制基因治疗药物制造质量相关的研究。

基于内山实验室和 U-Medico 开发的分析和评估技术，岛津和 U-Medico 正在合作建立基因治疗药物制造过程的分析和评估方法，以便稳定地生产高质量的基因治疗药物。我们还通过优化岛津相色谱质谱仪 (LC-MS)、支持优化细胞培养条件的 CellTune 软件和其他用于基因治疗药物制造过程的仪器和软件来开发仪器和软件。岛津还将销售集成这些元素的基因治疗药物制造平台以及使用 CellTune 制造的定制培养基。岛津还将向 U-Medico 提供定制培养基，旨在扩大经常性业务。利用这些，U-Medico 将为药物制造和 CDMO 提供高质量的病毒载体制造支持服务。

岛津制作所致力于开发生物医药用品的端到端解决方案，因为药品制造被定位为中期经营计划中的重要环节。今年11月以来，岛津与从事纯化色谱项目的美国Sepragen公司合作，推出了用于生物医药用品制造过程的产品。Shimadzu Diagnostics Corporation是岛津集团旗下从事临床项目的制造和销售子公司，正在部署针对每个客户定制的细胞培养培养基的开发和营销项目。整个岛津集团将继续迅速向社会推广针对生物医药用品的产品和技术，从而为生物医药用品的快速开发和稳定生产做出贡献。

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