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Foto do produto: MUP-3100 Módulo de preparação de amostra totalmente automatizado para análise de glicano

A Shimadzu Corporation lançou o módulo de preparação de amostra totalmente automatizado MUP-3100 para análise de glicanos. Este produto automatiza o demorado processo de pré-tratamento na análise de glicanos de anticorpos, que é necessário para a pesquisa, desenvolvimento e controle de qualidade de produtos farmacêuticos de anticorpos. Um robô de 6 eixos proporciona economia de mão de obra e aumenta a eficiência em relação aos processos que eram realizados manualmente de forma convencional. Isso permite não apenas operações contínuas, mas também elimina erros de procedimento, garante a segurança dos operadores e diminui a carga sobre eles. Espera-se que seja usado por empresas farmacêuticas, bem como organizações de fabricação contratadas (CMO) e organizações de desenvolvimento e fabricação contratadas (CDMO), onde contribuirá para acelerar a pesquisa e o desenvolvimento de produtos farmacêuticos, aumentando a segurança e a eficiência das operações. Este instrumento é exclusivamente para análise de glicanos de anticorpos usando o kit Auto-EZGlyco™ mAb-N para SHIMADZU da Sumitomo Bakelite Co., Ltd.

O processo conhecido como pré-tratamento é necessário para análise instrumental de amostras usando cromatógrafos líquidos (LC) e espectrômetros de massa de cromatógrafo líquido (LC-MS). É problemático porque usa vários reagentes, uma centrífuga, pipetadores e outros instrumentos e dispositivos. Além disso, operações como dispensação, que envolve pesar uma quantidade de um reagente, e a adição de reagentes exigem habilidade e experiência. Em pesquisa e desenvolvimento e controle de qualidade de produtos farmacêuticos, processos problemáticos de pré-tratamento são um fardo para pesquisadores e engenheiros, e há uma forte demanda por automação.

Os produtos farmacêuticos de anticorpos consistem em proteínas (anticorpos) produzidas em células usando tecnologia de modificação genética. Espera-se que eles forneçam alto valor terapêutico e menos efeitos colaterais porque eles têm como alvo marcos de antígenos na superfície das células cancerígenas. Ao mesmo tempo, os glicanos (compostos que consistem em cadeias de açúcar) ligados às superfícies dos anticorpos dificultam o controle da produção devido ao seu impacto na eficácia e segurança dos produtos farmacêuticos de anticorpos, então os componentes de glicano devem ser analisados usando LC ou LC-MS. No desenvolvimento de biossimilares que são produtos farmacêuticos de anticorpos subsequentes, o teste comparativo de glicanos com produtos anteriores se torna um critério de controle de qualidade. Este produto automatiza o pré-tratamento na análise de glicanos de anticorpos, o que diminui a carga sobre os operadores e ajuda a fornecer alta precisão de análise e repetibilidade com base na sequência correta de procedimentos.

Além deste produto, a Shimadzu fornece uma ampla gama de produtos que são úteis no desenvolvimento de produtos farmacêuticos de anticorpos e biossimilares. Isso inclui espectrômetros de massa ICP para analisar os elementos metálicos relacionados à síntese de glicanos, bem como software LC-MS para analisar os açúcares do substrato de glicanos. Com esses produtos e tecnologias, a Shimadzu está expandindo as vendas na América do Norte, o principal mercado biofarmacêutico, a indústria de biossimilares e a região asiática, onde o crescimento de CMO e CDMO tem sido impressionante. Ao mesmo tempo, ao melhorar a eficiência operacional das empresas farmacêuticas, CMO e CDMO, estamos contribuindo para acelerar a pesquisa e o desenvolvimento de produtos farmacêuticos de anticorpos.

Características

1. Repetibilidade precisa dos processos de pré-tratamento por um robô de 6 eixos

Um robô de 6 eixos realiza uma sequência de pré-tratamento pré-registrada, incluindo a dispensação usando pipetadores e o transporte de amostras para uma centrífuga. Ao reproduzir fielmente as operações manuais convencionais, o pré-tratamento é realizado de forma rápida e confiável, sem sobrecarregar o operador, o que ajuda a fornecer resultados analíticos estáveis. Usando o kit de pré-tratamento Sumitomo Bakelite com este instrumento, os tempos de tratamento podem ser encurtados de aproximadamente 2 dias para 6 horas (para 24 amostras), permitindo o tratamento de até 48 amostras por dia.

2. A função de verificação automática oferece suporte à operação estável

Uma câmera dentro do instrumento verifica automaticamente o posicionamento e a quantidade de reagentes e consumíveis antes do início das operações, prevenindo mau funcionamento e paradas do tratamento devido a erros de posicionamento e outros erros humanos. Além disso, durante a operação automática, o sistema verifica a fixação/desconexão das pontas de pipeta, bem como o transporte das amostras. O objetivo é concluir o tratamento mesmo se algo imprevisto ocorrer usando a função de repetição. Uma câmera com função de vídeo também é instalada para que o tempo de inatividade quando ocorre um problema possa ser diminuído usando funções que extraem e salvam automaticamente clipes de vídeo de volta pela linha do tempo e armazenam os registros operacionais.

3. Funções para conformidade regulatória aprimorada

O software de gerenciamento de usuários (opcionalmente disponível) é usado para definir direitos para cada conta, o que previne alterações não intencionais nos procedimentos de análise. Além disso, os relatórios de resultados de pré-tratamento são criados e armazenados automaticamente, o que melhora a rastreabilidade (a capacidade de rastrear o histórico de análise). Além disso, o instrumento é equipado com funções de suporte de inspeção de rotina que podem facilmente verificar a precisão de dispensação do pipetador antes de começar, o que aumenta a confiabilidade dos resultados da análise.

Foto do produto: MUP-3100 em uso

Foto de referência: Kit Auto-EZGlyco™ mAb-N para kit de pré-tratamento de análise de anticorpos glicanos SHIMADZU (fabricado pela Sumitomo Bakelite Co., Ltd.)

 

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MUP-3100